La lucha contra el cáncer ha dado un paso que puede convertirse en histórico. Moderna y Merck —MSD fuera de Estados Unidos y Canadá— han anunciado resultados positivos en fase 3 de su vacuna terapéutica personalizada contra el melanoma, desarrollada con tecnología de ARN mensajero y administrada junto a la inmunoterapia Keytruda.

El ensayo, denominado INTerpath-001 y realizado con 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo, alcanzó sus dos principales objetivos. La combinación de la vacuna experimental, conocida como intismeran autogene (V940), con pembrolizumab consiguió mejorar de manera estadísticamente significativa la supervivencia libre de recaída y la supervivencia libre de metástasis a distancia frente al tratamiento únicamente con Keytruda.

La gran diferencia respecto a una vacuna convencional es que esta terapia se diseña específicamente para cada paciente. Los investigadores analizan las características genéticas del tumor, seleccionan determinadas mutaciones y desarrollan una vacuna de ARN mensajero destinada a enseñar al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas.

No se trata, por tanto, de una vacuna preventiva destinada a evitar que una persona desarrolle melanoma. Está concebida como tratamiento para pacientes que ya han sufrido este cáncer y cuyo tumor ha sido extirpado, pero que presentan un elevado riesgo de recaída.

El anuncio supone un avance especialmente relevante porque los resultados proceden ya de un ensayo de fase 3, la etapa decisiva para demostrar la eficacia y seguridad de un tratamiento antes de solicitar su autorización a las agencias reguladoras.

Sin embargo, todavía queda una información fundamental por conocer. Las compañías no han publicado por ahora los porcentajes completos de reducción del riesgo ni los datos definitivos de supervivencia global. Los resultados detallados serán presentados próximamente en un congreso científico y posteriormente remitidos a las autoridades sanitarias.

La noticia provocó además una fuerte reacción en los mercados, especialmente en Moderna, ante la posibilidad de que la tecnología de ARN mensajero abra definitivamente una nueva etapa más allá de las vacunas contra enfermedades infecciosas.

Si los datos completos confirman la magnitud del beneficio anunciado, la combinación podría convertirse en uno de los grandes avances recientes contra el melanoma y demostrar que las vacunas personalizadas contra el cáncer han pasado de ser una prometedora línea experimental a acercarse a la práctica clínica.